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 北京中检安泰诊断科技有限公司成立于2010年,坐落于北京市中关村科技园大兴医药基地产业园,北京市国家高新技术企业中关村高新技术企业双高新认定企业。

 北京中检安泰诊断科技有限公司隶属于北京华卫天和健康科技集团旗下控股成员公司。华卫天和集团涉及生物医药、医疗器械、诊断试剂、移动医疗、智慧养老、高分子材料等高科技领域。

北京中检安泰诊断科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的高科技体外诊断试剂生产企业。近年来中检安泰及下属全资子公司先后获得三类、二类医疗器械注册证51个,美国FDA注册证12项,涵盖459个产品组合;欧盟CE注册证62项。公司共计拥有国家发明专利及实用新型等各类知识产权84项,其中13项发明专利、48项实用新型专利。为国家高新技术企业、中关村高新技术企业、北京市专精特新企业。

我们的使命

提供先进的诊断技术和产品,

 为人类健康事业做出贡献。

我们的理念

科技创新,品质优秀

 服务完善,顾客放心

我们的愿景

成为中国一流的IVD企业

我们的宗旨

诚信经营,以客户为中心

发展
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获得钙卫蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法),钙卫蛋白/乳铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金免疫层析法)取得注册证;

续新2025年绿色信用四星级企业;

获得中检安泰报告单打印软件V1.0软件著作权;

快速
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获得两项发明专利证书分别为:一种肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒、一种幽门螺杆菌抗体联合检测试剂盒;

全年获得6项实用新型专利;

发展
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获得流感抗原3联检与4联检试剂的2项CE注册批准文号;

与康永生物技术有限公司战略整合完毕。

获得荧光平台SAA与IL-6两项试剂的注册批文;

获得人布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂的注册批文;

再次获得幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂的注册批文,该产品为目前国内唯一通过NMPA注册的HP-IgM/IgG联检产品。

快速
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获得包括猴痘病毒抗原检测试剂与猴痘IgM/IgG抗体联合检测试剂共计31项CE注册批准文号。

发展
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获得仪器注册证2项,试剂MP-M/G、AMH注册证2项。

获得新冠抗原检测、新冠中和抗体检测CE证。

快速
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国际首创的可检出IgA抗体的新型冠状病毒 IgA/IgM/IgG 抗体联合检测试剂盒(胶体金法) 研制完成,获得CE准入资格;

快速
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获得外观专利1项。

获得5项产品CE证书。

获得荧光定量平台6项注册批文。

快速
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首次通过ISO13485认证。

获得发明专利1项。

发展
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获得荧光免疫层析分析仪注册批准文号。

再次获得中关村高新技术企业。

新机遇
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公司搬迁至大兴生物医药产业基地。

取得胶体金6项产品注册证。

再次荣获国家高新技术企业。

扩大
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获得胶体金11项产品注册批文。

重新注册胶体金8项。

获得实用新型专利5项。

转变
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中检安泰成为北京华卫天和健康科技集团有限公司旗下控股成员公司。

获得胶体金7项产品注册批文。

首次获得中关村高新技术企业。

突破
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取得胶体金6项产品注册证。

首次获得国家高新技术企业。

获得实用新型专利1项。

成长
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获得胶体金3项产品注册批文。

获得实用新型专利3项。

成长
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再次通过国家食品药品监督管理局认证的体外诊断试剂质量管理体系考核。

获得胶体金5项产品注册批文。

开始
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中检安泰成立。

公司取得医疗器械生产许可证。

通过国家食品药品监督管理局认证的体外诊断试剂质量管理体系考核。

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