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胱抑素C定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)

【产品名称】

通用名称:胱抑素C定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)

【包装规格】

10人份/20人份/40人份/100人份/

【预期用途】

本试剂盒用于体外定量检测人体血浆、血清样本中胱抑素C( CystatinC,CysC)的含量。

胱抑素C是一种非糖化的蛋白,是半胱氨酸蛋白酶*的一种。它在人体多数组织中以一种恒定的方式产生,是一种分子量约为13KD的低分子量蛋白质1,生成率稳定,其排泄仅受肾小球滤过率的影响,而不受其它因素如性别、年龄、饮食、炎症、肿瘤、血脂等的影响。胱抑素C在血清中的浓度与肾小球滤过率有密切的关系,能够准确反映人体肾小球滤过率的变化2,3。因此,临床上CysC血清浓度与肾功能损害程度高度相关,可被用于糖尿病、肾病、肾脏滤过功能早期损伤的评价;高血压肾功能损害早期诊断;肾移植病人肾功能恢复情况评估;血液透析患者肾功能改变检测;老年人肾功能评价;儿科肾病的诊断和肿瘤化疗中肾功能的检测等4,5

【检测原理】

本试剂盒应用双抗体夹心免疫层析法,检测卡上的硝酸纤维素膜上反应区(T线)用小鼠抗CysC单克隆抗体包被,质控区(C线) 包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体。

【主要组成成分】

组分

包装规格

主要组分

10人份/

20人份/

40人份/

100人份/

CysC检测卡

10

20

40

100

    小鼠抗CysC单克隆抗体、山羊抗小鼠IgG多克隆抗体

样本稀释液

15ml

30ml

60mL

150mL

0.02mol/L磷酸盐缓冲液

ID校准卡

1

项目信息

样本稀释管

10

 20

40

100

/

【检测方法】

使用前请仔细阅读本说明书以及北京中检安泰诊断科技有限公司的荧光免疫分析仪说明书。

1. 打开电源开关,仪器进行初始化和自检;

2. 从试剂盒中取出ID卡,插入仪器的端口;点击进入系统设置检查项目管理该批次检测卡的参数;

3. 若需使用快速模式测试,点击选择快速测试;若需使用标准模式测试,点击选择标准测试

4. 样本类型的选择:点击屏幕上的样本类型,选择适用于本次测试的样本类型:血清/血浆;

5. 用移液器吸取5μL血清、血浆样本加入到1500μL样本稀释液中,混匀;

6. 拆开检测卡的铝箔袋包装(拆开前预先平衡至室温),将检测卡放置在平整的表面上,并做好标记;

7. 用移液器吸取100μL混匀好的样品,加入到检测卡的加样孔中,开始计时;

8. 15分钟后,用荧光免疫分析仪读数,并记录测定结果;

9. 数据处理:  

检测完成后仪器自动将浓度值显示在屏幕上。点击打印按钮,系统可将检测结果打印在打印纸上;   

10. 将用过的检测卡从仪器中取出。

【参考区间】

正常参考值:0.55~1.17mg/L

由于地区不同,所测正常值存在一定差异,因此本说明书所提供的正常值仅作参考,各实验室应根据病人群体建立自己的正常值范围。 

【检验结果的解释】

本试剂盒需由专业人员负责检验结果的审核,检验结果的分析,受年龄、性别、饮食、地域的影响,通常在参考范围内认为正常,当样本中胱抑素C含量高于或等于1.17mg/L 时提示肾脏损伤的可能性较大。如超出范围,应重新测定进行确认,检验结果如出现与临床结果不符甚至相悖的情况,应结合临床症状分析。

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