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尿微量白蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

【产品名称】

通用名称:尿微量白蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

【包装规格】

10人份/20人份/40人份/100人份/

【预期用途】

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白(UmAlb)的含量。

       尿微量白蛋白尿是指在尿中出现微量白蛋白。白蛋白是一种血液中的正常蛋白质,但在生理条件下尿液中仅出现极少量白蛋白。微量白蛋白尿反映肾脏异常渗漏蛋白质。尿微量白蛋白,是糖尿病肾病、高血压肾病等的早期肾脏受损的表征【1】。无论哪种疾病引起的尿微量白蛋白都是因起始原因不同造成的肾脏固有细胞的损伤,使肾脏固有细胞的结构发生改变,功能随结构的变化而变化,在尿液中的体现【2】。尿微量白蛋白是检测糖尿病、高血压、心血管疾病、肾病血管损伤的重要指标,对疾病的早期诊断、早期治疗有重要的参考价值和临床意义【3】

【检测原理】

尿微量白蛋白定量测定试剂盒(荧光免疫层析法)应用竞争免疫层析法,检测卡上的硝酸纤维素膜反应区(T线)用人白蛋白包被,质控区(C线) 包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体。

【主要组成成分】

组分

包装规格

主要组分

10人份/盒

20人份/盒

40人份/盒

100人份/盒

UmAlb检测卡

10

20

40

100

     人白蛋白、山羊抗小鼠IgG多克隆抗体

样本稀释液

1.5ml

3ml

6 mL

15mL

0.02mol/L磷酸盐缓冲液

ID校准卡

1

项目信息

样本稀释管  

10

20

40

100

/

【检测方法】

使用前请仔细阅读本说明书以及北京中检安泰诊断科技有限公司的荧光免疫分析仪说明书。

1. 打开电源开关,仪器进行初始化和自检;

2. 从试剂盒中取出ID芯片,插入仪器的芯片端口;点击进入“系统设置”→“检查项目管理”→“导入”该批次检测卡的参数;

3. 若需使用快速模式测试,点击选择“快速测试”;若需使用标准模式测试,点击选择“标准测试”;

4. 样本类型的选择:点击屏幕上的样本类型,选择适用于本次测试的样本类型:尿液;

5. 用移液器吸取60μL尿液样本加入到60μL的样本稀释液中,混匀;

6. 拆开检测卡的铝箔袋包装(拆开前预先平衡至室温),将检测卡放置在平整的表面上,并做好标记;

7. 用移液器吸取100μL混匀好的样品,加入到检测卡的加样孔中,开始计时;

8. 15分钟后,用荧光免疫分析仪读数,并记录测定结果;

9. 数据处理:  

检测完成后仪器自动将浓度值显示在屏幕上。点击“打印”按钮,系统可将检测结果打印在打印纸上;   

10. 将用过的检测卡从仪器中取出。

【参考区间】

正常参考值:<20 mg/L

由于地区不同,所测正常值存在一定差异,因此本说明书所提供的正常值仅作参考,各实验室应根据病人群体建立自己的正常值范

【检验结果的解释】

本试剂盒需由专业人员负责检验结果的审核,检验结果的分析,受年龄、性别、饮食、地域的影响,通常人体代谢正常情况下,尿中的白蛋白极少,每升尿白蛋白不超过20mg(<20mg/L),尿中20-200 mg/L 时为微量白蛋白尿;尿中>200 mg/L时机体大量蛋白漏出为低蛋白血症如超出检测范围,应重新测定进行确认,检验结果如出现与临床结果不符甚至相悖的情况,应结合临床症状分析。

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