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降钙素原定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)

【产品名称】

通用名称:降钙素原定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)

【包装规格】

10人份/20人份/40人份/100人份/

【预期用途】

本试剂盒用于定量测定人血清或血浆样本中降钙素原(procalcitonin,PCT)的含量。

降钙素原(PCT)由116个氨基酸组成,分子量大小约为13KD,是降钙素 (calcitonin CT)的前肽物。在正常生理情况下,PCT由甲状腺髓质细胞产生与分泌,在血液中浓度非常低【1】;然而在严重的细菌感染和脓毒症时,全身多处器官组织、多种细胞类型均可产生PCT,并释放进入外周血液,使人体血液中PCT浓度会显著升高,并已证明PCT与细菌感染和脓毒症的相关性很好【2】。临床上,PCT能够协助鉴别细菌感染和非细菌感染;是细菌感染性脓毒症诊断、分层、治疗监测和预后评估的重要参考指标【3】

【检测原理】

本试剂盒应用双抗体夹心免疫层析法,检测卡上的硝酸纤维素膜上反应区(T线)用小鼠抗PCT单克隆抗体包被,质控区(C线) 包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体。

【主要组成成分】

组分

包装规格

主要组分

10人份/

20人份/

40人份/

100人份/

PCT检测卡

10

20

40

100

小鼠抗PCT单克隆抗体、山羊抗小鼠IgG多克隆抗体

样本稀释液

1.5mL

3 mL

6 mL

15mL

0.02mol/L磷酸盐缓冲液

ID校准卡

1

项目信息

样本稀释管

10

20

40

100

/

【检测方法】

使用前请仔细阅读本说明书以及北京中检安泰诊断科技有限公司的荧光免疫分析仪说明书。

1. 打开电源开关,仪器进行初始化和自检;

2. 从试剂盒中取出ID卡,插入仪器的芯片端口;点击进入系统设置”→“检查项目管理”→“导入该批次检测卡的参数;

3. 若需使用快速模式测试,点击选择“快速测试;若需使用标准模式测试,点击选择标准测试

4. 样本类型的选择:点击屏幕上的样本类型,选择适用于本次测试的样本类型:血清/血浆;

5. 用移液器吸取60μL血清或血浆样本及60μL样本稀释液加入到样本稀释管中混匀;

6. 拆开检测卡的铝箔袋包装(拆开前预先平衡至室温),将检测卡放置在平整的表面上,并做好标记;

7. 用移液器吸取100μL混匀后的样本,加入到检测卡的加样孔中,开始计时;

8. 15分钟后,用荧光免疫分析仪读数,并记录测定结果;

9. 数据处理:检测完成后仪器自动将浓度值显示在屏幕上,点击“打印按钮,系统可将检测结果打印在打印纸上;   

10. 将用过的检测卡从仪器中取出。

【参考区间】

正常参考值:PCT0.5ng/mL

由于地区不同,所测正常值存在一定差异,因此本说明书所提供的正常值仅作参考,各实验室应根据病人群体建立自己的正常值范围。

【检验结果的解释】

PCT0.5ng/mL,无或轻度炎症反应,提示患者患细菌*染、脓毒症等疾病的可能性较低;PCT0.5ng/mL,中度或严重全身炎症反应,提示患者在一定程度上患细菌性脓毒症等疾病的可能性较高。

本试剂盒需由专业人员负责检验结果的审核,检测结果仅作为参考,患者诊断结果需要结合临床诊断给出判断。

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