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心肌肌钙蛋白I定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)

【产品名称】

通用名称:心肌肌钙蛋白I定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)

【包装规格】

10人份/20人份/40人份/100人份/

【预期用途】

本试剂盒用于定量检测人血清或血浆样本中的心肌肌钙蛋白I(Cardiac Troponin I cTnI)的含量。

心肌肌钙蛋白I (cTnI)是心肌肌钙蛋白复合物的亚单位,存在于心肌肌原纤维细肌丝上,分子量约24KD,是一种仅存于心肌细胞中的特殊的蛋白质,外周血含量极少【1】。当心肌细胞损伤发生时,cTnI能够快速释放进入血液,4~6小时后浓度开始上升,12~24小时达到峰值,并可以较高浓度的形式在血液内维持6~8天【2】。此外,与肌酸激酶同工酶(CK-MB)相比,cTnI具有更高的特异性和灵敏度【1,2】。临床上,cTnl由于高灵敏度、高特异性并且窗口期长而作为心肌损伤和急性心肌梗死(AMI)诊断的金标准【3】

【检测原理】

本试剂盒应用双抗体夹心免疫层析法,检测卡上的硝酸纤维素膜上反应区(T线)用小鼠抗cTnI单克隆抗体包被,质控区(C线) 包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体。

【主要组成成分】

组分

包装规格

主要组分

10人份/

20人份/

40人份/

100人份/

cTnI检测卡

10

20

40

100

小鼠抗cTnI单克隆抗体、山羊抗小鼠IgG多克隆抗体

样本稀释液

1.5mL

3 mL

6 mL

15mL

0.02mol/L磷酸盐缓冲液

ID校准卡

1

项目信息

样本稀释管

10

20

40

100

/

【检测方法】

使用前请仔细阅读本说明书以及北京中检安泰诊断科技有限公司的荧光免疫分析仪说明书。

1. 打开电源开关,仪器进行初始化和自检;

2. 从试剂盒中取出ID卡,插入仪器的芯片端口;点击进入系统设置”→“检查项目管理”→“导入该批次检测卡的参数;

3. 若需使用快速模式测试,点击选择“快速测试;若需使用标准模式测试,点击选择标准测试

4. 样本类型的选择:点击屏幕上的样本类型,选择适用于本次测试的样本类型:血清/血浆;

5. 用移液器吸取60μL血清或血浆样本及60μL样本稀释液加入到样本稀释管中混匀;

6. 拆开检测卡的铝箔袋包装(拆开前预先平衡至室温),将检测卡放置在平整的表面上,并做好标记;

7. 用移液器吸取100μL混匀后的样本,加入到检测卡的加样孔中,开始计时;

8. 15分钟后,用荧光免疫分析仪读数,并记录检测结果;

9. 数据处理:检测完成后仪器自动将浓度值显示在屏幕上,点击“打印按钮,系统可将检测结果打印在打印纸上;   

10. 将用过的检测卡从仪器中取出。

【参考区间】

正常参考值:<0.5ng/ml

由于地区不同,使用的仪器不同,所测正常值存在一定差异,因此本说明书所提供的正常值仅作参考,各实验室应根据病人群体建立自己的正常值范围。

【检验结果的解释】

cTnI <0.5ng /mL,提示患者患有心肌损伤、心肌梗死的可能性较低; cTnI 0.5ng /mL,提示患者患有心肌损伤、心肌梗死的可能性较高。

本试剂盒需由专业人员负责检验结果的审核,检测结果仅作为参考,患者诊断结果需要结合临床诊断给出判断。

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