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新冠喜讯丨中检安泰新冠抗原检测试剂获得英国MHRA注册认证!

时间:2021-08-24     【转载】

近日,中检安泰新冠病毒抗原检测试剂盒正式获得英国MHRA注册证书。这是我司新冠抗原产品继欧盟CE认证之后,获得的第二个注册证书。

MHRA是英国药品和健康产品管理局的简称,英国自脱欧后新法规要求,从2021年1月1日起,所有在英国市场投放的医疗设备和体外诊断医疗设备(IVD)都需要在MHRA中注册。

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产品特点

准确性:灵敏度高,准确性好;

Accuracy: Hight sensitivity and specificity

检测时间短,15-20分钟出结果;

Test results within 15-20 minutes

样本类型齐全,口咽拭子、鼻咽拭子;

Various types of sample, oropharyngeal swab and nasopharynx swab

操作简单快捷,拭子样本简单提取即可测试

The operation is simple and fast, and it can be tested after the swab collected.

常温存储,无需冷链

Room temperature storage without cold chain.

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